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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊; 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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新冠診斷試劑銷售辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求新冠抗原診斷試劑是最近最火熱的醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，接到許多問詢合規(guī)銷售的電話問詢，本文帶大家一起了解新冠診斷試劑銷售辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。 時(shí)間:2022-3-17 11:24:22 瀏覽量:3893
浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否會(huì)查社保？大伙都知道，江蘇省辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)場體系檢查時(shí)會(huì)查人員社保。同樣的問題，浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否會(huì)查社保嗎？ 時(shí)間:2022-3-11 11:32:25 瀏覽量:2918
經(jīng)營無菌醫(yī)療器械，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對(duì)場地的要求？提到無菌醫(yī)療器械，大家可能首先想到了嚴(yán)苛的生產(chǎn)環(huán)境，想到了潔凈車間，想到了無菌實(shí)驗(yàn)室。那么，對(duì)于經(jīng)營無菌醫(yī)療器械的公司來說，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證對(duì)場地的要求是什么呢？ 時(shí)間:2022-3-7 13:06:31 瀏覽量:2825
桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在長三角區(qū)域遍地開發(fā)，桐鄉(xiāng)近鄰省會(huì)城市杭州，今年，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。本文給大家?guī)硗┼l(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時(shí)間:2022-3-3 14:37:35 瀏覽量:2436
經(jīng)營聚醚醚酮植入類產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求？增材制造聚醚醚酮植入物產(chǎn)品在臨床上廣泛應(yīng)用，對(duì)于企業(yè)來說，無論是經(jīng)營還是生產(chǎn)此類產(chǎn)品都有較高的要求，今天一起來聊聊辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求。 時(shí)間:2022-2-28 20:59:42 瀏覽量:2781
各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年1月31日）截至2022年1月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案信息，其中浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證企業(yè)10500家。 時(shí)間:2022-2-26 0:00:00 瀏覽量:2402
銷售椎間融合器辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求？椎間融合器在我國屬于第三類醫(yī)療器械，并且屬于植入類醫(yī)療器械，經(jīng)營椎間融合器產(chǎn)品的公司，必須按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。此外，植入類醫(yī)療器械的專業(yè)技術(shù)人員的需求，也是此產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的特殊要求。 時(shí)間:2022-2-23 14:32:24 瀏覽量:2523
一個(gè)賬號(hào)可以辦理多家企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎隨著電子政務(wù)系統(tǒng)越來越廣泛的應(yīng)用，多數(shù)企業(yè)都會(huì)面對(duì)各種各樣的平臺(tái)，以及各類賬號(hào)、密碼。對(duì)于涉及企業(yè)服務(wù)來說，部分賬號(hào)是可以通用，部分賬號(hào)則需要單獨(dú)申請(qǐng)。本文來說說一個(gè)賬號(hào)可以辦理多家企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 時(shí)間:2022-2-17 22:34:28 瀏覽量:3191
什么是醫(yī)療器械？對(duì)于首次了解醫(yī)療器械行業(yè)或是醫(yī)療器械經(jīng)營許可?企業(yè)來說，什么是醫(yī)療器械？是一個(gè)簡單有重要的問題。 時(shí)間:2022-2-15 9:38:32 瀏覽量:7705
網(wǎng)絡(luò)銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎？口腔健康日益受到醫(yī)療行業(yè)和用戶的關(guān)注和重視，牙膏是口腔健康的因素之一。牙膏屬于醫(yī)療器械嗎？網(wǎng)絡(luò)銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證嗎？ 時(shí)間:2022-2-9 14:25:42 瀏覽量:3432
美白化妝品與美白劑有什么不同？醫(yī)美是近年興起的大行業(yè)，有諸多一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品和各式各樣的其它產(chǎn)品。俗話說“一白遮百丑”，在我國女性消費(fèi)者中，對(duì)肌膚白皙的追求也是他們使用化妝品的重要訴求之一，因此美白類化妝品在中國乃至亞洲深受消費(fèi)者歡迎，化妝品企業(yè)也十分看好這一市場，紛紛推出自己的美白產(chǎn)品。 時(shí)間:2022-2-9 0:00:00 瀏覽量:2549
醫(yī)用敷料銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？醫(yī)用敷料在臨床及家庭廣泛應(yīng)用，咨詢醫(yī)用敷料是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的客戶較多?？紤]到醫(yī)用敷料因組成結(jié)構(gòu)、作用機(jī)理、預(yù)期用途的不同，包含了一類、二類、三類醫(yī)療器械，因此，客戶朋友們需要視具體經(jīng)營產(chǎn)品情況，確定是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證。 時(shí)間:2022-2-8 22:21:11 瀏覽量:2818
生物安全柜銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？生物安全柜作為微生物檢驗(yàn)的主要設(shè)備之一，按照預(yù)期用途和應(yīng)用場景的不同，可以歸為醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械。如果作為醫(yī)療器械用途，生物安全柜屬于第三類醫(yī)療器械，銷售生物安全柜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?嗎？ 時(shí)間:2022-1-21 10:50:55 瀏覽量:4138
經(jīng)營常溫體外診斷試劑，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要具備冷庫嗎？醫(yī)療器械經(jīng)營許可針對(duì)企業(yè)的采購、銷售、貯存及運(yùn)輸活動(dòng)，對(duì)于體外診斷試劑來說，多數(shù)體外診斷試劑需要冷藏環(huán)境保存，部分體外診斷試劑產(chǎn)品常溫保存即可。那企業(yè)在申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，是否需要具備冷庫呢？ 時(shí)間:2022-1-16 12:19:56 瀏覽量:3150
舟山常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求舟山不僅是優(yōu)質(zhì)旅游區(qū)，不僅有優(yōu)秀的水產(chǎn)和食品加工業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在這片有山、有海，有勤勞人民的土地上生根、成長?？紤]到近期有多個(gè)舟山客戶對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證方面的疑問，本文為大家科普舟山常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求。 時(shí)間:2022-1-10 15:32:35 瀏覽量:2750
江蘇第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢鏈接江蘇省是全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)非常發(fā)達(dá)的省市之一，有著眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)。江蘇省藥監(jiān)局不止為大家提供了醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械備案信息查詢數(shù)據(jù)庫，也提供了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的查詢數(shù)據(jù)庫 時(shí)間:2022-1-5 22:33:14 瀏覽量:3831
無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售醫(yī)美醫(yī)療器械嗎？隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數(shù)醫(yī)療美容器械，是否屬于醫(yī)療器械，屬于哪類醫(yī)療器械，都需要界定。因此，近年常有無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售被罰，無醫(yī)療器械注冊證生產(chǎn)被罰的案例。 時(shí)間:2021-12-28 14:34:50 瀏覽量:4378
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？相比醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，部分醫(yī)療器械經(jīng)營類客戶缺少專業(yè)人員正確回應(yīng)市場中的各種聲音，近期，就碰到幾個(gè)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)，說電商平臺(tái)要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。因此，有必要說說第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的異同。 時(shí)間:2021-12-23 13:47:27 瀏覽量:4170
衢州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常問問題事項(xiàng) 衢州以“南孔圣地·衢州有禮”為城市品牌，是一座國家歷史文化名城、生態(tài)山水美城、開放大氣之城和創(chuàng)新活力之城。當(dāng)然，作為長三角經(jīng)濟(jì)帶的重要城市之一，也有著數(shù)量不少的醫(yī)療器械企業(yè)，本文為大家介紹衢州醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證辦理現(xiàn)場檢查常問問題事項(xiàng)。 時(shí)間:2021-12-19 0:00:00 瀏覽量:2893
情趣用品銷售是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？記得2020年之前，常有因?yàn)槲瘁t(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì)銷售情趣用品被處罰的情況，特別是無人值守銷售被處罰的案例。好消息朋友們可以跟這樣的處罰說再見了。即使是屬于醫(yī)療器械的避孕套產(chǎn)品，也無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可銷售。 時(shí)間:2021-12-17 16:33:12 瀏覽量:6582