| 序號 | 標準名稱 | 編號 | 標準分類 | 發(fā)布日期 | 實施日期 | CMA證書數(shù)量 |
| 1 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 基本安全和基本性能的通用要求 | GB 9706.1-2020 | 通用標準 | 2020年4月9日 | 2023年5月1日 | 103 |
| 2 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗 | YY 9706.102-2021 | 并列標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 125 |
| 3 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：診斷X射線設(shè)備的輻射防護 | GB 9706.103-2020 | 并列標準 | 2020年12月24日 | 2023年5月1日 | 25 |
| 4 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：可用性 | YY/T 9706.106-2021 | 并列標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 45 |
| 5 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：通用要求，醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南 | YY 9706.108-2021 | 并列標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 58 |
| 6 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求 | YY/T 9706.110-2021 | 并列標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 24 |
| 7 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:在家庭護理環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求 | YY 9706.111-2021 | 并列標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 61 |
| 8 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求 | YY 9706.112-2021 | 并列標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 36 |
| 9 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.201-2020 | 專用標準 | 2020年12月24日 | 2023年5月1日 | 6 |
| 10 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備及高頻附件的基本安全和基本性能專用要求 | GB9706.202-2021 | 專用標準 | 2021年12月1日 | 2023年5月1日 | 41 |
| 11 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分：短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.203-2020 | 專用標準 | 2020年5月29日 | 2023年5月1日 | 23 |
| 12 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.205-2020 | 專用標準 | 2020年7月23日 | 2023年5月1日 | 28 |
| 13 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.206-2020 | 專用標準 | 2020年7月23日 | 2023年5月1日 | 23 |
| 14 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分：能量為10kV至1MV X射線治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.208-2021 | 專用標準 | 2021年8月10日 | 2023年5月1日 | 7 |
| 15 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分：神經(jīng)和肌肉刺激器的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.210-2021 | 專用標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 59 |
| 16 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-11部分：γ射束治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.211-2020 | 專用標準 | 2020年12月24日 | 2023年5月1日 | 5 |
| 17 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分：重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.212-2020 | 專用標準 | 2020年4月9日 | 2023年5月1日 | 23 |
| 18 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.213-2021 | 專用標準 | 2021年12月1日 | 2023年5月1日 | 17 |
| 19 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.216-2021 | 專用標準 | 2021年8月10日 | 2023年5月1日 | 15 |
| 20 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.217-2020 | 專用標準 | 2020年12月24日 | 2023年5月1日 | 5 |
| 21 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全與基本性能專用要求 | GB 9706.218-2021 | 專用標準 | 2021年12月1日 | 2023年5月1日 | 45 |
| 22 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.219-2021 | 專用標準 | 2021年10月11日 | 2023年5月1日 | 26 |
| 23 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-20部分:嬰兒轉(zhuǎn)運培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.220-2021 | 專用標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 19 |
| 24 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分：輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.224-2021 | 專用標準 | 2021年12月1日 | 2023年5月1日 | 42 |
| 25 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.225-2021 | 專用標準 | 2021年12月1日 | 2023年5月1日 | 40 |
| 26 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.226-2021 | 專用標準 | 2021年10月11日 | 2023年5月1日 | 32 |
| 27 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.227-2021 | 專用標準 | 2021年10月11日 | 2023年5月1日 | 42 |
| 28 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-28部分：醫(yī)用診斷X射線管組件的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.228-2020 | 專用標準 | 2020年12月24日 | 2023年5月1日 | 23 |
| 29 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2－29部分：放射治療模擬機的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.229-2021 | 專用標準 | 2021年8月10日 | 2023年5月1日 | 5 |
| 30 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.233-2021 | 專用標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 16 |
| 31 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.235-2021 | 專用標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 35 |
| 32 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-36部分：體外引發(fā)碎石設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.236-2021 | 專用標準 | 2021年12月1日 | 2023年5月1日 | 11 |
| 33 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.237-2020 | 專用標準 | 2020年4月9日 | 2023年5月1日 | 35 |
| 34 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.239-2021 | 專用標準 | 2021年8月10日 | 2023年5月1日 | 18 |
| 35 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-40部分：肌電及誘發(fā)反應(yīng)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.240-2021 | 專用標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 39 |
| 36 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-41部分：手術(shù)無影燈和診斷用照明燈的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.241-2020 | 專用標準 | 2020年9月27日 | 2023年5月1日 | 32 |
| 37 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.243-2021 | 專用標準 | 2021年2月20日 | 2023年5月1日 | 15 |
| 38 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分：X射線計算機體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.244-2020 | 專用標準 | 2020年12月24日 | 2023年5月1日 | 20 |
| 39 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.245-2020 | 專用標準 | 2020年12月24日 | 2023年5月1日 | 19 |
| 40 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-50部分：嬰兒光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.250-2021 | 專用標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 25 |
| 41 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分：X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.254-2020 | 專用標準 | 2020年12月24日 | 2023年5月1日 | 22 |
| 42 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分：治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求 | YY 9706.257-2021 | 專用標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 33 |
| 43 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分：牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.260-2020 | 專用標準 | 2020年11月17日 | 2023年5月1日 | 29 |
| 44 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強度超聲治療(HITU)設(shè)備的基本安全和基本性能的專用要求 | YY 9706.262-2021 | 專用標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 7 |
| 45 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-63部分: 口外成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.263-2020 | 專用標準 | 2020年11月17日 | 2023年5月1日 | 17 |
| 46 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分: 口內(nèi)成像牙科X射線機的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.265-2021 | 專用標準 | 2021年2月20日 | 2023年5月1日 | 16 |
| 47 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.269-2021 | 專用標準 | 2021年3月9日 | 2023年5月1日 | 32 |
| 48 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.204-2022 | 專用標準 | 2022年7月13日 | 2024年8月1日 | 14 |
| 49 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-21部分:嬰兒輻射保暖臺的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.221-2021 | 專用標準 | 2021年9月6日 | 2024年5月1日 | 19 |
| 50 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-22部分：外科、整形、治療和診斷用激光設(shè)備的基本安全與基本性能的專用要求 | GB 9706.222-2022 | 專用標準 | 2022年3月15日 | 2024年5月1日 | 30 |
| 51 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-34部分:有創(chuàng)血壓監(jiān)測設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.234-2021 | 專用標準 | 2021年9月6日 | 2024年5月1日 | 22 |
| 52 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分:動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.247-2021 | 專用標準 | 2021年9月6日 | 2024年5月1日 | 37 |
| 53 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.252-2021 | 專用標準 | 2021年9月6日 | 2024年5月1日 | 42 |
| 54 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.270-2021 | 專用標準 | 2021年9月6日 | 2024年5月1日 | 23 |
| 55 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分：依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.272-2021 | 專用標準 | 2021年9月6日 | 2024年5月1日 | 18 |
| 56 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-74部分：呼吸濕化設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.274-2022 | 專用標準 | 2022年1月13日 | 2025年5月1日 | 21 |
| 57 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-58部分：眼科手術(shù)用晶狀體摘除及玻璃體切除設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.258-2022 | 專用標準 | 2022年5月18日 | 2025年6月1日 | 9 |
| 58 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.264-2022 | 專用標準 | 2022年5月18日 | 2025年6月1日 | 3 |
| 59 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-68部分：電子加速器、輕離子束治療設(shè)備和放射性核素射束治療設(shè)備用X射線圖像引導放射治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.268-2022 | 專用標準 | 2022年5月18日 | 2025年6月1日 | 4 |
| 60 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-75部分：光動力治療和光動力診斷設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.275-2022 | 專用標準 | 2022年12月29日 | 2026年1月1日 | 9 |
| 61 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-55部分：呼吸氣體監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.255-2022 | 專用標準 | 2022年12月29日 | 2026年1月1日 | 12 |
| 62 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-71部分：功能性近紅外光譜(NIRS)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.271-2022 | 專用標準 | 2022年12月29日 | 2026年1月1日 | 6 |
| 63 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-83部分：家用光治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.283-2022 | 專用標準 | 2022年12月29日 | 2026年1月1日 | 17 |
| 64 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | GB 9706.290-2022 | 專用標準 | 2022年12月29日 | 2026年1月1日 | 12 |
| 65 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-30部分:自動無創(chuàng)血壓計的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.230-2023 | 專用標準 | 2023年1月13日 | ############ | 26 |
| 66 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-46部分: 手術(shù)臺的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.246-2023 | 專用標準 | 2023年1月13日 | ############ | 18 |
| 67 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.249-2023 | 專用標準 | 2023年1月13日 | ############ | 20 |
| 68 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-61部分:脈搏血氧設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.261-2023 | 專用標準 | 2023年1月13日 | ############ | 25 |
| 69 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-77部分：采用機器人技術(shù)的輔助手術(shù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.277-2023 | 專用標準 | 2023年1月13日 | ############ | 11 |
| 70 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-31部分：帶內(nèi)部電源的體外心臟起搏器的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.231-2023 | 專用標準 | 2023年3月14日 | 2026年5月1日 | 5 |
| 71 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56部分：用于體溫測量的臨床體溫計的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.256-2023 | 專用標準 | 2023年3月14日 | 2026年5月1日 | 18 |
| 72 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-78部分：康復(fù)、評定、代償或緩解用醫(yī)用機器人的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.278-2023 | 專用標準 | 2023年3月14日 | 2026年5月1日 | 11 |
| 73 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-79部分：用于呼吸功能障礙的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.279-2023 | 專用標準 | 2023年3月14日 | 2026年5月1日 | 11 |
| 74 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-80部分：用于呼吸功能不全的呼吸支持設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.280-2023 | 專用標準 | 2023年3月14日 | 2026年5月1日 | 9 |
| 75 | 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-84部分：緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境用呼吸機的基本安全和基本性能專用要求 | YY 9706.284-2023 | 專用標準 | 2023年3月14日 | 2026年5月1日 | 9 |