序號(hào) | 醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
1 | 前列腺癌磁共振圖像輔助檢測(cè)軟件 | 上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253212197 |
2 | 超聲診斷儀 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253062198 |
3 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 北京安和加利爾科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012199 |
4 | 一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割 吻合器及釘倉(cāng)組件 | 江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012200 |
5 | 一次性使用微波消融導(dǎo)管 | 北京三和鼎業(yè)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012201 |
6 | 一次性使用射頻消融電極針 | 邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012202 |
7 | 鼻病毒/博卡病毒/偏肺病毒核酸 檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 北京卓誠(chéng)惠生生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402203 |
8 | 急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī) | 東莞永昇醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253082204 |
9 | 血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備 | 深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253062205 |
10 | 超聲軟組織手術(shù)設(shè)備 | 常州威克醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012206 |
11 | 一次性使用磁定位環(huán)形標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 | 上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限 公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253072207 |
12 | 半導(dǎo)體激光治療儀 | 優(yōu)福通（徐州）光電技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012208 |
13 | 正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng) | 沈陽(yáng)智核醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253062209 |
14 | 支氣管導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 常州朗合醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012210 |
15 | 關(guān)節(jié)韌帶重建手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng) | 上海卓夢(mèng)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012211 |
16 | 導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng) | 真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012212 |
17 | 一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管 | 上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253062213 |
18 | 一次性使用雙極高頻超聲雙輸出 軟組織手術(shù)器械 | 武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012214 |
19 | 醫(yī)用電子直線加速器 | 智維精準(zhǔn)（沈陽(yáng)）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253052215 |
20 | 一次性使用熱活檢鉗 | 江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012216 |
21 | 摻銩光纖激光治療機(jī) | 武漢唐濟(jì)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012217 |
22 | 口腔頜面錐形束體層攝影設(shè)備 | 漢斯夫（杭州）醫(yī)學(xué)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253062218 |
23 | 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備 | 鑫君特（蘇州）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012219 |
24 | 腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒 （量子點(diǎn)熒光免疫層析法） | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402220 |
25 | 肺炎支原體抗原檢測(cè)試劑盒 （乳膠法） | 浙江東方基因生物制品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402221 |
26 | 甲胎蛋白質(zhì)控品 | 長(zhǎng)沙安賽診斷生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402222 |
27 | 人絨毛膜促性腺激素及β亞單位 測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402223 |
28 | 甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè) 試劑盒（膠體金法） | 南京申基醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402224 |
29 | 腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒 （PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> | 深圳市億立方生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402225 |
30 | A組輪狀病毒/諾如病毒/F組腸道腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒 (PCR-熒光探針?lè)? | 圣湘生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402226 |
31 | 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭 | 浙江微度醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012227 |
32 | 彩色多普勒超聲診斷儀 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253062228 |
33 | 腫瘤標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402229 |
34 | 腺病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402230 |
35 | 呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原體抗原聯(lián)合檢測(cè)試劑（乳膠法） | 廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402231 |
36 | 甲胎蛋白測(cè)定試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 浙江拓創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402232 |
37 | 肺炎衣原體IgG抗體檢測(cè)試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法） | 邁克生物股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402233 |
38 | 肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） | 深圳市梓健生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402234 |
39 | 膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備 | 上海卓昕醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012235 |
40 | 一次性使用冷凍消融針 | 北京陽(yáng)光易幫醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253012236 |
41 | 淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)試劑盒 （流式細(xì)胞儀法） | 江西賽基生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253402237 |
42 | 生物安全柜 | 西班泰克凈化設(shè)備（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253222238 |
43 | 胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng) | 先健科技（深圳）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132239 |
44 | 全縫線錨釘 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132240 |
45 | 愈合基臺(tái) | 士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253172241 |
46 | 個(gè)性化種植橋架及螺釘 | 太倉(cāng)植得生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253172242 |
47 | 枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng) | 寧波華科潤(rùn)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132243 |
48 | 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132244 |
49 | 半月板縫合系統(tǒng) | 北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132245 |
50 | 心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253032246 |
51 | 冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253032247 |
52 | 硬性接觸鏡護(hù)理液 | 陜西仁康藥業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253162248 |
53 | 肺動(dòng)脈取栓系統(tǒng) | 深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253032249 |
54 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 無(wú)錫蕾明視康科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253162250 |
55 | 可調(diào)彎微導(dǎo)管 | 北京昕科醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253032251 |
56 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253162252 |
57 | 骨水泥 | 深圳市中科海世御生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132253 |
58 | 髖關(guān)節(jié)假體-鉭涂層髖臼系統(tǒng) | 北京力達(dá)康科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132254 |
59 | 界面螺釘 | 重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132255 |
60 | 椎體融合器 | 深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132256 |
61 | 種植用個(gè)性化橋架及螺釘 | 四川美呀意斐醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253172257 |
62 | 口腔用膠原基骨填充材料 | 杭州華邁醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253172258 |
63 | 正畸支抗釘 | 湖南華翔醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253172259 |
64 | 足踝髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 卓邁康（廈門(mén)）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132260 |
65 | 單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 武漢邁瑞科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132261 |
66 | 正畸支抗釘 | 常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253172262 |
67 | 經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管 | 北京天地和協(xié)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253032263 |
68 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 | 嘉鋮視欣（北京）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253162264 |
69 | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 迪格瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253032265 |
70 | 可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組 | 玄宇醫(yī)療器械（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253032266 |
71 | 種植體系統(tǒng) | 皓圣（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253172267 |
72 | 注射用聚左旋乳酸微球填充劑 | 浙江微度醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132268 |
73 | 胸腰前路釘棒固定系統(tǒng) | 湖南華翔醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132269 |
74 | 增材制造自穩(wěn)型椎間融合器系統(tǒng) | 維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132270 |
75 | 增材制造患者匹配顱骨修補(bǔ)假體 | 天津市康爾醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132271 |
76 | 血管鞘系統(tǒng) | 天津迪瑪克醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253032272 |
77 | 顱骨鈦網(wǎng)板系統(tǒng) | 北京鴻鵠高翔科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132273 |
78 | 可吸收膠原蛋白止血海綿 | 振德醫(yī)療用品股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253142274 |
79 | 鎖定接骨板系統(tǒng) | 江蘇泰濟(jì)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132275 |
80 | 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 | 心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132276 |
81 | 外周血管栓塞彈簧圈 | 歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132277 |
82 | PEEK顱骨固定板 | 武漢康斯泰德科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132278 |
83 | 髖關(guān)節(jié)假體-球頭與雙極頭 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253132279 |
84 | 一次性使用無(wú)菌注射針 | 浙江健進(jìn)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253142280 |
85 | 正畸支抗釘 | 常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20253172281 |