境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
1 | 顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT造影圖像輔助檢測(cè)軟件 | 杭州深睿博聯(lián)科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243210396 |
2 | 嬰兒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱 | 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243080397 |
3 | 一次性使用血液透析器 | 廣州市恩德氏醫(yī)療制品實(shí)業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100398 |
4 | 胰島素泵用皮下輸液器 | 阿瑞醫(yī)療(廣東)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140399 |
5 | 血液透析濃縮液 | 青島普瑞森醫(yī)藥科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100400 |
6 | 一次性使用輸液器 帶針 | 山東皇圣堂藥業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140401 |
7 | 微導(dǎo)管 | 株洲茂物醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030402 |
8 | 牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末 | 西安鉑力特增材技術(shù)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243170403 |
9 | 股骨頸動(dòng)力交叉釘板系統(tǒng) | 北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130404 |
10 | β-磷酸三鈣人工骨 | 上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130405 |
11 | 脊柱連接棒 | 北京理貝爾生物工程研究所有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130406 |
12 | 漏斗胸矯形系統(tǒng) | 常州集碩醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130407 |
13 | 個(gè)性化基臺(tái)及螺釘 | 廣東智聯(lián)興精密科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243170408 |
14 | 可切削基臺(tái)柱及螺釘 | 斯柏美（廣州）科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243170409 |
15 | 人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130410 |
16 | 一次性使用微孔過(guò)濾輸液器 帶針 | 山東鑫誼源醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140411 |
17 | 一次性閉合夾 | 力可束（浙江）醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243020412 |
18 | 一次性使用無(wú)菌注射針 | 杭州錢塘隆越生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140413 |
19 | 一次性使用胰島素泵用儲(chǔ)液器 | 武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140414 |
20 | 3D打印鈦合金錨釘 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130415 |
21 | 解剖型橈骨頭假體 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130416 |
22 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130417 |
23 | 顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 山東維心醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030418 |
24 | 導(dǎo)管鞘組 | 河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030419 |
25 | 外周血栓抽吸導(dǎo)管 | 上海申淇醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030420 |
26 | 光固化復(fù)合樹(shù)脂 | 長(zhǎng)春益思醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243170421 |
27 | 球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 上海英威思醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030422 |
28 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130423 |
29 | 預(yù)裝式非球面人工晶狀體 | 愛(ài)博諾德（北京）醫(yī)療科技股份 有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243160424 |
30 | 半月板縫合系統(tǒng) | 上海方潤(rùn)醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130425 |
31 | 可吸收止血流體明膠 | 北京納什國(guó)際生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140426 |
32 | 一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件 | 常州威克醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243020427 |
33 | 顱頜面接骨板固定系統(tǒng) | 蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130428 |
34 | 高壓造影注射器管路系統(tǒng) | 深圳市保安醫(yī)療用品有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243060429 |
35 | 硫酸銀紗布油性敷料 | 深圳市源興醫(yī)藥股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140430 |
36 | 顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管 | 深圳美諾微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030431 |
37 | 冠脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 深圳市業(yè)聚實(shí)業(yè)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243030432 |
38 | 角度螺絲固位基臺(tái) | 廣東中科安齒生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243170433 |
39 | 顱骨修補(bǔ)植入物 | 上海數(shù)健生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130434 |
40 | 血液透析器 | 旭化成醫(yī)療器械（杭州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100435 |
41 | 胰島素泵用儲(chǔ)藥器 | 阿瑞醫(yī)療(廣東)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140436 |
42 | 增材制造用光固化臨時(shí)冠橋樹(shù)脂 | 江蘇圖創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243170437 |
43 | 牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻鉬合金粉末 | 北京德普潤(rùn)新材料科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243170438 |
44 | 一次性使用無(wú)菌回縮型胰島素 注射器 | 杏旭醫(yī)療器械（蘇州）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140439 |
45 | 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng) | 常州華森奧斯歐醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243130440 |
46 | 輸液連接件 | 浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243140441 |
47 | 二氧化碳激光治療機(jī) | 北京薩諾光電科技發(fā)展有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243090442 |
48 | 膠囊式胃內(nèi)窺鏡系統(tǒng) | 廣州思德醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243060443 |
49 | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 | 東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243060444 |
50 | 戊型肝炎病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400445 |
51 | 一次性使用腹腔內(nèi)窺鏡高頻手術(shù) 器械 | 浙江微度醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010446 |
52 | 乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400447 |
53 | 總前列腺特異性抗原（tPSA）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 深圳上泰生物工程有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400448 |
54 | II型單純皰疹病毒IgG抗體 （HSV-II IgG）檢測(cè)試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400449 |
55 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原 檢測(cè)試劑盒（膠體金法） | 迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400450 |
56 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010451 |
57 | 新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸 檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 杭州博日科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400452 |
58 | 幽門螺桿菌抗原檢測(cè)試劑盒 （乳膠法） | 北京樂(lè)普診斷科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400453 |
59 | 幽門螺桿菌gyr A基因突變檢測(cè) 試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p> | 上海芯超生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400454 |
60 | 乙型肝炎病毒前S2抗原檢測(cè) 試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400455 |
61 | 游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品 | 希森美康生物科技（無(wú)錫）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400456 |
62 | 甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 希森美康生物科技（無(wú)錫）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400457 |
63 | 風(fēng)疹病毒IgG抗體（Rub IgG）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 廣州市康潤(rùn)生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400458 |
64 | 淋病奈瑟菌、沙眼衣原體及解脲脲原體核酸檢測(cè)試劑盒（雙擴(kuò)增法） | 武漢中幟生物科技股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400459 |
65 | 丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒 （磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 山東萊博生物科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243400460 |
66 | 一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管 | 杭州德諾電生理醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010461 |
67 | 一次性使用雙極電凝鉗 | 浙江格宜醫(yī)療器械有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010462 |
68 | 等離子手術(shù)設(shè)備 | 北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010463 |
69 | 一次性使用冠脈血管內(nèi)沖擊波導(dǎo)管 | 譜創(chuàng)醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010464 |
70 | 等離子手術(shù)系統(tǒng) | 上海聲拓醫(yī)療科技有限公司 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243010465 |